Regulatorisches UpdateDevice regulation
EUDAMED: vier Module sind jetzt verpflichtend
Seit dem 28. Mai 2026 sind Akteursregistrierung, UDI-/Produktregistrierung, Benannte Stellen und Bescheinigungen sowie Marktüberwachung verpflichtend.
Warum es relevant ist
Wichtiger Kontext für europäische Produktdokumentation. Öffentliche Daten sind je nach Modul unterschiedlich zugänglich und ersetzen keine Dokumentenprüfung.
Einordnung
Ein Umsetzungsschritt, keine neue Produktzulassung. Die Kommissionsmitteilung erschien im November 2025.